Imagem: Divulgação - Dra. Juliana Caixeta

Em dezembro, o Brasil celebra o Dia Nacional do Medicamento Biossimilar, data instituída pela Lei nº 15.087/2025 como forma de reconhecer a importância desse tipo de terapia para a ampliação do acesso a tratamentos de alta complexidade no país. Em um cenário de crescente demanda por medicamentos biológicos e sistemas de saúde pressionados por custos, os biossimilares surgem como uma alternativa segura, eficaz e economicamente sustentável.

Os medicamentos biossimilares são versões altamente semelhantes de um medicamento biológico de referência já aprovado, desenvolvidos após o término da patente do produto original. Como são fabricados a partir de organismos vivos, esses produtos possuem estruturas naturalmente complexas, e, ainda assim, passam por rigorosos processos de comprovação científica e regulatória para assegurar que tenham o mesmo desempenho clínico, qualidade e segurança. Uma analogia simples ajuda a compreender: assim como uma chave feita por um serralheiro abre a mesma porta que a chave principal, o biossimilar cumpre a mesma função terapêutica que o biológico de referência.

Com preços significativamente menores em comparação aos medicamentos de referência, eles permitem que o Sistema Único de Saúde (SUS) e a saúde suplementar atendam um número maior de pacientes sem comprometer a qualidade do tratamento. Esse ganho econômico abre espaço para investimentos em novas tecnologias, reduz filas e amplia a oferta de terapias para doenças crônicas, autoimunes e oncológicas. Além disso, a competição gerada pela entrada de biossimilares no mercado incentiva inovação, melhora processos produtivos e fortalece a indústria nacional de biotecnologia, contribuindo para a soberania sanitária do país. O resultado é um ecossistema de saúde mais sustentável, inclusivo e preparado para responder às demandas crescentes da população brasileira.

Nos últimos anos, o Brasil avançou significativamente no marco regulatório, impulsionado pelas atualizações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que modernizaram diretrizes e tornaram o ambiente de inovação mais previsível para o desenvolvimento e a produção desses medicamentos. “Esse amadurecimento regulatório fortalece a confiança de profissionais de saúde e pacientes, ao mesmo tempo em que amplia as possibilidades de acesso a terapias antes restritas. Para a sociedade, isso representa mais transparência, mais opções terapêuticas e potencial redução de custos ao sistema de saúde”, comenta Clementina Moreira Alves, doutora e mestre em Economia Sócio Ambiental e presidente do Instituto Brasileiro de Ação Responsável – organização civil foca em troca de experiências e desenvolvimento de instrumentos que auxiliam aos Governos e demais Instituições a viabilizar e consolidar seus compromissos com o Crescimento Responsável do Brasil em diversas frentes.